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gmp洁净车间设计需要注意哪些地方

发表时间: 2023-11-28

随着时代不断进步,为了适应现如今的社会规则,很多企业都必须建造洁净车间来供应产品的生产,尤其是医药行业建造的gmp洁净车间,必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染,以确保药品质量。那么,gmp洁净车间设计我们需要注意哪些方面呢?

gmp洁净车间设计需要注意哪些地方

gmp洁净车间设计设计中要注意以下方面的内容

1、按生产工艺流程布置。

2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

3、同一洁净车间或相邻的不产生交叉污染

1)生产过程和原材料不会对产品质量产生影响;

2)不同级别的洁净车间之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。

4、洁净车间人均面积应不少于4㎡(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域。

5、应标明回风、送风及制水管道的走向。

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